Manifeste : la France s’associe à 9 Etats-membres pour un Critical Medicines Act ambitieux
Après un an de travail avec toutes les parties prenantes, l'Alliance pour les médicaments critiques a livré son rapport stratégique présentant ses principales recommandations. La France salue la publication de ce rapport et s’associe à neuf Etats-membres (Belgique, Chypre, France, Grèce, Hongrie, Italie, Malte, Portugal, Roumanie et Espagne) en publiant un manifeste appelant la Commission européenne à intégrer pleinement l’ambition et les recommandations de l’Alliance dans la nouvelle législation.
La construction d’une plus grande souveraineté sanitaire et industrielle est une priorité majeure à l’échelle nationale et européenne. Avec 60 à 80 % de la production de principes actifs (API) en provenance d’Asie, les chaînes d’approvisionnement de médicaments critiques restent vulnérables et sujettes à de fortes dépendances en Europe. Afin de se prémunir contre les pénuries et garantir l’accès des patients aux médicaments essentiels, l’Europe doit mettre en œuvre une action forte et coordonnée pour assurer la résilience des chaînes d’approvisionnement. Cela implique la poursuite et l’accélération d’une stratégie européenne de réindustrialisation ambitieuse, qui amplifiera les effets des politiques de renforcement des capacités de production de médicaments critiques menées au niveau national par la France depuis 2021 mais aussi le renforcement de la diversification des chaines d’approvisionnement afin de garantir la résilience du marché.
La Commission a annoncé un futur Critical Medicines Act et lancé en avril 2024, une Alliance pour les médicaments critiques pour répondre à ces impératifs. Cette initiative, regroupant les autorités nationales, entreprises, représentants de la société civile, avait pour mission d'élaborer des recommandations visant à sécuriser durablement l'approvisionnement en médicaments critiques.
La France, représentée par la Direction Générale des Entreprises (DGE) et la Direction Générale de la Santé (DGS), a joué un rôle majeur en assumant la co-présidence du groupe de travail dédié au renforcement des capacités de production de médicaments critiques en Europe.
Au terme d’une année de travail avec toutes les parties prenantes, l'Alliance pour les médicaments critiques a livré son rapport stratégique présentant ses principales recommandations :
- L’établissement d’une liste européenne de médicaments vulnérables ;
- Le lancement d’un plan d’investissement européen coordonné afin de renforcer les capacités de production des médicaments critiques ;
- La nécessité d’une diversification des chaines d’approvisionnement du marché européen au travers de partenariats internationaux afin de compléter et renforcer les capacités industrielles européennes ;
- Le développement d’un cadre européen de commande publique permettant une intégration systématique de critères relatifs à la sécurité d’approvisionnement, la résilience et l’impact environnemental mais également le développement de mécanismes volontaires d’achats conjoints européens pour améliorer la disponibilité et la sécurité d’approvisionnement des médicaments critiques
- La promotion d’un cadre de concurrence équitable avec les productions extra-européennes
La France s’associe à neuf États membres (Belgique, Chypre, France, Grèce, Hongrie, Italie, Malte, Portugal, Roumanie et Espagne) pour appeler la Commission Européenne à intégrer pleinement l’ambition et les recommandations de l’Alliance dans la nouvelle législation.