L’objectif est d’accélérer le développement et la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants sur les thématiques identifiées afin d’améliorer la prise en charge des patients et des personnes en situation de handicap et de contribuer à réindustrialiser la France.

Parmi les priorités du plan Innovation santé 2030, le développement des dispositifs médicaux innovants bénéficie d’un volet dédié, avec deux thèmes prioritaires : les dispositifs médicaux implantables d’une part et la robotique et le bloc opératoire augmenté d’autre part. Pour chacune de ces thématiques, la direction générale des entreprises (DGE), avec l’Agence de l’innovation en santé (AIS), a mené des consultations auprès des acteurs impliqués afin de bâtir une feuille de route pour chacun de ces Grands
Défis. Leur objectif est d’identifier les verrous techniques, organisationnels, réglementaires ou financiers et d’y répondre par un plan d’actions adapté.

Le Grand Défi « Robotique en chirurgie / bloc augmenté » : replacer la France parmi les leaders mondiaux de la robotique médicale

Les progrès rapides et l’utilisation de plus en plus massive d’outils issus tant de robotique – notamment les robots chirurgicaux – que de l’intelligence artificielle (IA) ouvrent de nouvelles perspectives dans le monde de la santé. Ces évolutions majeures permettent de réduire les traumatismes post-opératoires pour les patients et d’améliorer la qualité du geste chirurgical pour les médecins. Toutefois, la filière, composée de 1400 entreprises, est confrontée à des défis stratégiques qui limitent son essor : évolution du cadre réglementaire, partage de données ou encore confiance du monde médical et des acteurs économiques. Les consultations menées avec l’ensemble des parties prenantes a permis d’identifier des actions prioritaires autour des objectifs suivants :

• Encourager le développement de robots chirurgicaux innovants et moins coûteux grâce à deux appels à projets visant à soutenir l’innovation et à développer l’industrialisation dans le domaine de la robotique et à permettre, sur la base d’une concertation, la création d’un référentiel de données cliniques et médico-économiques facilitant l’innovation.
• Optimiser le processus d’accès au marché pour les dispositifs médicaux d’équipements innovants à travers un partage de bonnes pratiques et de données permettant de construire un modèle économique pérenne.

Le Grand Défi « Dispositifs médicaux implantables » : favoriser l’émergence d’innovations de rupture

Les enjeux stratégiques de la filière des dispositifs médicaux implantables en France sont multiples et reflètent à la fois les défis internes du secteur et l'évolution du contexte mondial de la santé. Afin de libérer le potentiel d’innovation dans le domaine, pouvoirs publics, institutions financières et acteurs de la filière doivent mener d’ici à 2030 une action concertée et articulée autour d’objectifs prioritaires :

• Accompagner le développement des dispositifs médicaux implantables, innovants, efficaces et sûrs : cela se fera notamment grâce à une standardisation qui permettra d’une part d’évaluer l’efficacité, la sécurité et la qualité des soins, et d’autre part de préserver les petites et moyennes entreprises – qui constituent 92% de la filière – confrontées à des coûts élevés de développement des technologies de rupture. Deux appels à projets et une concertation sont prévus.
• Diminuer l’empreinte environnementale liée à l'utilisation des dispositifs médicaux implantables au bloc opératoire en soutenant l’innovation dans la conception de dispositifs respectueux de l’environnement et de méthodes de stérilisation industrielles ou hospitalières de DM stériles à travers un appel à projets.

Certaines actions sont mutualisées pour les deux Grands Défis afin d’harmoniser les démarches et maximiser leur impact auprès de l’écosystème Medtech. Elles poursuivent deux objectifs :

• Favoriser les rapprochements intersectoriels pour stimuler l'innovation en favorisant le dialogue et les collaborations, en soutenant la création d’espaces physiques collaboratifs à travers un appel à projets et en expérimentant la mise en place d’une plateforme nationale MedTech.
• Développer des programmes de formation et promouvoir l’attractivité de la MedTech afin de satisfaire les besoins en compétences de la filière en menant des formations en milieu hospitalier et afin d’attirer les ingénieurs vers ce secteur grâce à des actions de sensibilisation, palliant ainsi la pénurie de compétences observée par les acteurs de la filière.